王海亮

    “刺五加注射液事件”原因是药品受细菌污染,被更换包装标签并销售,按假药论处。完达山药业公司已全面停产。国家食品药监局昨天召开新闻发布会,通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论。

　　国家食品药监局新闻发言人颜江瑛通报说,2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,完达山药业公司管理人员提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。国家食品药监局决定:责令完达山药业公司全面停产。企业直接责任人在十年内不得从事药品生产、经营活动。此外,云南公安已刑拘张某等多人。

　　对于记者关心的山东聊城一起婴儿注射疫苗后死亡事件,颜江瑛回答说,云南药监局对生产厂家的生产现场进行了核查,没有发现异常情况。临床医生和疾病预防控制专家对山东聊城注射剂的使用、流通环节进行调查后,操作都符合规定。中国药品生物制品检定所也对这批疫苗在去年11月份进行批签发的情况进行了复核,也没有发现异常。颜江瑛说,经过几个调查结果的分析和综合判断,结论是该事件是一起偶发的临床个案,目前没有任何迹象能表明这一事件与疫苗质量有关。